Cứ cố gắng cải thiện
| Nguồn gốc: | Trung Quốc |
|---|---|
| Hàng hiệu: | Green Spring |
| Chứng nhận: | CE |
| Số mô hình: | GF102B1 |
| Số lượng đặt hàng tối thiểu: | 1 bộ |
| Giá bán: | negotiable |
| chi tiết đóng gói: | Mỗi bộ dụng cụ thử nghiệm được đóng gói riêng. 10 bài kiểm tra cho mỗi bộ, 40 bộ dụng cụ cho mỗi thù |
| Thời gian giao hàng: | 7 ~ 14 ngày |
| Điều khoản thanh toán: | T / T |
| Khả năng cung cấp: | 5000000 bài kiểm tra mỗi ngày |
| Sự chính xác: | 99,35% | Tính đặc hiệu: | 100% (95% Cl: 98,12-99,99%) |
|---|---|---|---|
| Nhạy cảm: | 98% (95% Cl: 97,12-99,98%) | Loại hình: | Bộ tự kiểm tra kháng nguyên |
| Mẫu vật: | Mũi, Họng, Lỗ mũi | Kích thước: | 21,5 * 13,5 * 7,5cm |
| Sự chỉ rõ: | 10 bài kiểm tra / bộ | Hạn sử dụng: | 12 tháng |
| Làm nổi bật: | Tự kiểm tra nhanh kháng nguyên CE,tự kiểm tra nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2,bộ kiểm tra 15 phút CE |
||
Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 (Vàng keo) 10 Thử nghiệm / Kit CE Kết quả sau 15 phút
1. Mục đích sử dụng
Thử nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 Green Spring ® là để phát hiện định tính nhanh chóng kháng nguyên protein nucleocapsid SARS-CoV-2 trong mẫu gạc mũi hoặc mũi họng của người.Kết quả được sử dụng để phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2.Thường có thể phát hiện kháng nguyên trong các bệnh phẩm đường hô hấp trên trong giai đoạn cấp tính của bệnh nhiễm trùng.Kết quả dương tính không loại trừ nhiễm vi khuẩn hoặc đồng nhiễm với các loại vi rút khác.Mầm bệnh được phát hiện có thể không phải là nguyên nhân duy nhất của bệnh.Kết quả âm tính nên được xem xét trong bối cảnh bệnh nhân tiếp xúc gần đây, tiền sử và sự hiện diện của các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với COVID-19.Các trường hợp nghi ngờ cần được xác nhận bằng xét nghiệm phân tử.Chỉ sử dụng chuyên nghiệp.
2. Vật liệu được cung cấp
- Kiểm tra băng cassette với một gói chất hút ẩm
- Tăm bông
- Dung dịch đệm chiết 0,5ml dùng một lần
- Gói chèn
3. Hiệu suất Clintcal
Hiệu quả lâm sàng của xét nghiệm nhanh kháng nguyên Green Spring ® SARS-CoV-2 đã được xác định trong các nghiên cứu tiền cứu, ngẫu nhiên, mù đơn.Tổng số 310 bệnh phẩm mũi họng từ những bệnh nhân có triệu chứng và không có triệu chứng đã được thu thập trong vòng 5 ngày kể từ khi xuất hiện các triệu chứng ban đầu.Hiệu suất của bộ dụng cụ được so sánh với kết quả của một thử nghiệm phân tử có bán trên thị trường.Thử nghiệm được phát hiện có độ nhạy 98% và độ đặc hiệu là 100,00%.Độ chính xác là 99,35%.
|
Thử nghiệm nhanh kháng nguyên Greenspring SARS-COV2 (mũi họng) |
PCR-Bộ so sánh | Tổng cộng | |
| Tích cực | Phủ định | ||
| Tích cực | 98 | 0 | 98 |
| Phủ định | 2 | 210 | 212 |
| Tổng cộng | 100 | 210 | 310 |
| Nhạy cảm | 98% (95% Cl: 97,12-99,98%) | ||
| Tính đặc hiệu | 100% (95% Cl: 98,12-99,99%) | ||
| Sự chính xác | 99,35% | ||
Đối với phương pháp ngoáy mũi trước, 263 mẫu đã được thu thập, độ nhạy 96,8% và độ đặc hiệu 100,00% được xác định cho thử nghiệm.Độ chính xác là 98,48%.
|
Greenspring SARS- COV2-Kiểm tra nhanh kháng nguyên (mũi trước) |
PCR-Bộ so sánh | Tổng cộng | |
| Tích cực | Phủ định | ||
| Tích cực | 121 | 0 | 121 |
| Phủ định | 4 | 138 | 142 |
| Tổng cộng | 125 | 138 | 263 |
| Nhạy cảm | 96,8% (95% Cl: 91,52-98,97%) | ||
| Tính đặc hiệu | 100% (95% Cl: 96,62-100%) | ||
| Sự chính xác | 98,48% (95% Cl: 96,17-100%) | ||
Đại diện được ủy quyền của Liên minh Châu Âu:Obelis sa
Bd General Wahis 53, 1030 Brussels Bỉ,
4. Nguyên tắc kiểm tra
Green Spring ® SARS-CoV-2 Antigen Test Rapid là một xét nghiệm miễn dịch định tính dựa trên màng để phát hiện kháng nguyên nucleocapsid protein của SARS-CoV-2, Vùng vạch xét nghiệm được phủ một kháng thể SARS-CoV-2.Mẫu phản ứng với kháng thể SARS-CoV-2 trong vùng vạch thử nghiệm.Kết quả là nếu mẫu có chứa vạch màu kháng nguyên SARS-CoV-2 xuất hiện trong vùng vạch xét nghiệm (T).Là một kiểm soát thủ tục, một vạch màu xuất hiện trong khu vực vạch kiểm soát (C) cho biết rằng thể tích mẫu chính xác đã được thêm vào và việc làm khô màng đã diễn ra chính xác.
5.SARS-CoV-2Bộ tự kiểm tra kháng nguyênHướng dẫn
6.SARS-CoV-2Bộ tự kiểm tra kháng nguyênChứng chỉ CE
7. Lưu trữ và ổn định
Bảo quản xét nghiệm trong túi giấy bạc kín ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2 -30 "C). Thử nghiệm ổn định cho đến khi hết hạn sử dụng. Các hộp thử nghiệm phải được giữ trong túi giấy bạc kín cho đến khi sử dụng. Không được đông lạnh. Không được Sử dụng sau ngày hết hạn Tránh xa ánh nắng mặt trời, độ ẩm và nhiệt.
Q1: Bạn sẽ mất bao lâu để giao hàng?
A1: Thường giao hàng trong vòng 7 ngày làm việc.
Q2: Bạn có hỗ trợ OEM / ODM không?
A2: có thể được hỗ trợ.Chúng tôi có thể tùy chỉnh theo nhu cầu cụ thể của bạn và số lượng cụ thể.
Q3: Làm thế nào là nhà máy của bạn đang làm về mặt kiểm soát chất lượng?
A3: Chúng tôi có chứng nhận ISO9001 và chứng nhận ISO13485, cho đến nay tất cả các quá trình sản xuất, chúng tôi có các quy tắc tiêu chuẩn, chúng tôi tuân thủ các hành vi có liên quan và luật pháp của chính phủ.
Q4: Dịch vụ sau bán hàng có được đảm bảo không?
A4: Chúng tôi cung cấp dịch vụ sau bán hàng kỹ thuật trực tuyến chuyên nghiệp.Nếu sản phẩm không thành công trong quá trình thử nghiệm, chúng tôi có thể cung cấp
hướng dẫn 1-1 qua điện thoại, video và các hình thức khác.
Q5: Số lượng đặt hàng tối thiểu của bạn là bao nhiêu?
A5: 1Kit.
Q6: Phương thức vận chuyển là gì?
A6: Nó có thể được vận chuyển bằng cách chuyển phát nhanh (FEDEX, UPS, DHL, EMS, v.v.) hoặc bằng đường hàng không và mặt đất. Vui lòng xác nhận với chúng tôi trước khi đặt hàng.