Cứ cố gắng cải thiện
| Nguồn gốc: | Trung Quốc |
|---|---|
| Hàng hiệu: | Green Spring |
| Chứng nhận: | CE |
| Số mô hình: | CO1925T-09 |
| Số lượng đặt hàng tối thiểu: | 1 bộ |
| Giá bán: | negotiable |
| chi tiết đóng gói: | Mỗi bộ dụng cụ kiểm tra được đóng gói riêng. 25 bài kiểm tra trên mỗi bộ, 40 bộ dụng cụ trên mỗi thù |
| Thời gian giao hàng: | 7 ~ 14 ngày |
| Điều khoản thanh toán: | T / T |
| Khả năng cung cấp: | 5000000 bài kiểm tra mỗi ngày |
| Sự chính xác: | 99,68% | Nhạy cảm: | 98% (95% Cl: 97,12-99,98%) |
|---|---|---|---|
| Tính đặc hiệu: | 100% (95% Cl: 98,12-99,99%) | Phương pháp: | Phương pháp Colloid Gold |
| Từ khóa: | Bộ kiểm tra chuyên nghiệp nhanh SARS-CoV-2 Ag | Kết quả: | 15-20 phút |
| Kho: | Bảo quản ở 2 ~ 30ºC, Không đóng băng | Hạn sử dụng: | 12 tháng |
| Làm nổi bật: | Bộ tự kiểm tra kháng nguyên nhanh,Bộ tự kiểm tra kháng nguyên SARS-CoV-2,xét nghiệm kháng nguyên ag 25 Thử nghiệm / Bộ |
||
Bộ xét nghiệm chuyên nghiệp nhanh SARS-CoV-2 Ag dành cho mũi họng 25 xét nghiệm / bộ
Giới hạn phát hiện (độ nhạy phân tích)
Giới hạn phát hiện (LOD) cho Thử nghiệm nhanh kháng nguyên Green Spring ® SARS-CoV-2 là 4 x 10² TCID₅₀ / mL. Bộ thử nghiệm nhanh kháng nguyên LOD cho Green Spring ® SARS-CoV-2 được xác định bằng cách sử dụng pha loãng giới hạn của chiếu xạ gamma bất hoạt mẫu virus.Mẫu được cung cấp ở nồng độ 1,3 x 10⁶ TCID₅₀ / mL.
MÓC HIỆU QUẢ CAO
Nghiên cứu LOD đã kiểm tra nồng độ cao nhất của mẫu (TCID₅₀ là 1,3 x 10⁶ TCID₅₀ / mL).Không có hiệu ứng Hook nào được phát hiện.
Đại diện được ủy quyền của EU: Obelis sa
Nguyên tắc kiểm tra
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên Green Spring® SARS-CoV-2 là xét nghiệm miễn dịch định tính dựa trên màng để phát hiện kháng nguyên protein nucleocapsid của SARS-CoV-2 với vùng vạch phát hiện được phủ kháng thể SARS-CoV-2.Mẫu phản ứng với kháng thể SARS-CoV-2 trong khu vực vạch thử nghiệm.Nếu mẫu có chứa kháng nguyên SARS-CoV-2, một vạch màu sẽ xuất hiện trong vùng vạch kiểm tra T. Khi điều khiển chương trình, vạch màu xuất hiện trong vùng vạch kiểm soát C, cho biết rằng thể tích mẫu chính xác đã được thêm vào và rằng quá trình quấn màng đã xảy ra một cách chính xác.
Gói và Đặc điểm kỹ thuật
25 bài kiểm tra / bộ (1 bài kiểm tra / túi x 25 túi)
Báo cáo lâm sàng từ CDC địa phương
Độ nhạy là 97,14%, độ đặc hiệu là 100%, tổng tỷ lệ chính xác là 99,68%.
Thành phần
| kiểm tra / túi | 25 túi |
| Bộ đệm chiết 0,5mL | 25 chai |
| Tăm bông lấy mẫu dùng một lần vô trùng | 25 miếng |
| Gói chèn | 1 miếng |
Sử dụng hướng
Cảnh báo và đề phòng
1. Phải đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng trước khi kiểm tra.
Việc không tuân theo hướng dẫn trong tờ hướng dẫn sử dụng có thể dẫn đến kết quả thử nghiệm không chính xác.
2. Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
3. Không uống rượu hoặc hút thuốc 10 phút trước và trong khi thử nghiệm.
4. Không sử dụng nếu gói hoặc phần tử kiểm tra bị hỏng.
5. Phải luôn tuân thủ các kỹ thuật an toàn thích hợp trong phòng thí nghiệm khi xử lý các mẫu bệnh phẩm SARS-CoV-2.Các que thử được sử dụng cho gạc bệnh nhân và các chai đệm chiết được sử dụng có thể có khả năng lây nhiễm.Các phòng thí nghiệm nên phát triển các phương pháp xử lý và tiêu hủy thích hợp phù hợp với các yêu cầu quy định của địa phương.
6. Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và kính bảo hộ trong khi thử nghiệm và rửa tay kỹ sau khi thử nghiệm.
7. Các mẫu được lưu trữ trong phương tiện truyền vi rút (VTM) có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.
8. Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
Chuẩn bị các
Chỉ sử dụng các tài liệu được cung cấp cùng với bộ dụng cụ.Kiểm tra mẫu ngay lập tức.
Để bộ cân bằng với nhiệt độ phòng (15 đến 30 ° C).Bộ thử nghiệm này chỉ thích hợp cho các mẫu tăm bông được thu thập và thử nghiệm trực tiếp (tức là các mẫu tăm bông không được đặt trong phương tiện vận chuyển).
Bộ dụng cụ này không thích hợp để kiểm tra các mẫu chất lỏng như rửa hoặc hút mẫu hoặc gạc trong phương tiện vận chuyển.
1. Xé túi giấy bạc, lấy hộp thử ra đặt trên mặt phẳng sạch.
2. Các mẫu mới lấy phải được xử lý trong vòng 1 giờ.
3. Đánh dấu hộp thử nghiệm và ống chiết thích hợp cho mỗi lần thử nghiệm.
4. Đặt ống chiết vào giá đỡ ống bằng bìa cứng.Đổ toàn bộ lượng chứa trong dung dịch đệm chiết (hoặc gói dự phòng 10 giọt từ chai đệm chiết) vào ống chiết.
Giải thích kết quả thử nghiệm
Tích cực:Sự hiện diện của hai dòng trong cửa sổ kết quả là dòng kiểm soát C và dòng kiểm tra T cho thấy kết quả dương tính.
Phủ định:Các vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát C. Không có vạch màu nhìn thấy nào xuất hiện trong vùng que thử T. Kết quả âm tính không loại trừ nhiễm virus SARS-CoV-2, và trong trường hợp COVID-19, cần xác nhận nghi ngờ. bằng các phương pháp chẩn đoán phân tử.
Không hợp lệ:Các dòng điều khiển không xuất hiện.Không đủ khối lượng mẫu hoặc xử lý không đúng cách là lý do rất có thể khiến vạch kiểm soát không xuất hiện.Kiểm tra chương trình và lặp lại thử nghiệm với một băng thử mới.
Lưu trữ và ổn định
1. Bảo quản trong túi kín ở nhiệt độ 2 ~ 30 ℃ cho đến khi hết hạn sử dụng và thời hạn sử dụng dự kiến là 12 tháng.Không đóng băng.
2. Sau khi lấy băng thử ra khỏi túi giấy nhôm, nên sử dụng trong vòng 1 giờ.
3. Tránh xa ánh sáng mặt trời, độ ẩm và nguồn nhiệt.
Q1: Khi nào nó sẽ được vận chuyển?
A1: Chúng tôi sẽ chuyển hàng cho bạn trong thời gian sớm nhất trong vòng 7 ngày làm việc kể từ khi nhận được tiền thanh toán.(Trong trường hợp có dịch bệnh và các yếu tố bên ngoài khác, việc vận chuyển có thể bị chậm trễ)
Câu hỏi 2: Nó có hỗ trợ OEM / ODM không?
A2: Nó có thể được hỗ trợ, nhưng số lượng cụ thể cần phải hơn 100.000 chiếc để tạo điều kiện cho các sản phẩm tùy chỉnh.
Q3: Làm thế nào là nhà máy của bạn đang làm về mặt kiểm soát chất lượng?
A3: Chúng tôi có ISO9001 và ISO13485 được chứng nhận bởi nhà nước.Quy trình sản xuất của chúng tôi theo đúng quy trình tiêu chuẩn nên có thể đảm bảo chất lượng sản phẩm là tối ưu nhất.
Q4: Dịch vụ sau bán hàng được cung cấp như thế nào?
A4: Chúng tôi cung cấp dịch vụ sau bán hàng kỹ thuật trực tuyến chuyên nghiệp.Chúng tôi có thể cung cấp cho bạn hướng dẫn trực tiếp dưới dạng video, cuộc gọi điện thoại, v.v.
Q5: Phương thức thanh toán là gì?
A5: Chúng tôi nhận được thanh toán bằng T / T.
Q6: Làm thế nào để vận chuyển?
A6: Bằng cách lấy báo giá từ nhiều hãng vận chuyển hợp tác của chúng tôi, hãy chọn cách tốt nhất để vận chuyển cho bạn, hoặc bạn có thể vận chuyển theo yêu cầu của mình.